一、《条例》的制定背景。

化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众健康。近年来，我国化妆品产业迅速发展，《化妆品卫生监督条例》已经施行30来年，现在无法适应产业发展和监管实践需要。因此，有必要对《化妆品卫生监督条例》进行全面修改，制定新的《化妆品监督管理条例》。

二、《条例》的总体思路

答：《条例》在总体思路上主要把握了以下几点：一是深化“放管服”改革，优化营商环境，激发市场活力，鼓励行业创新，促进行业高质量发展；二是强化企业的质量安全主体责任，加强生产经营全过程管理，严守质量安全底线；三是按照风险管理原则实行分类管理，科学分配监管资源，建立高效监管体系，规范监管行为；四是加大对违法行为的惩处力度，对违法者用重典，将严重违法者逐出市场，为守法者营造良好发展环境。

三、《条例》中化妆品的定义和分类

本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

四、《条例》在保障化妆品质量安全方面的规定

      化妆品的安全风险程度整体不高，但直接作用于人体，关系人民群众身体健康，安全问题不容忽视。为加强化妆品质量管理，《条例》着力完善了以下制度：一是落实企业主体责任。条例第6条明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。二是条例第21条要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。三是加强生产经营过程管理。条例第29、31、32、33、34、38、39条要求企业按照化妆品生产质量管理规范组织生产；细化对原料和包装材料使用、进货查验和出厂检验、产品放行、贮存运输等生产经营环节的质量管理要求;规范化妆品标签和广告宣传。四是加强化妆品上市后的质量安全管控。条例第44、52条要求注册人、备案人开展不良反应监测，及时评价并报告，监管部门和不良反应监测机构对报送的不良反应信息进行分析处理。对存在问题、可能危害人体健康的化妆品及时召回；实施化妆品和原料的安全再评估制度。

      五、《条例》为完善监管措施的规定

      新的《条例》完善了以下监管措施，着力提高监管的科学性、有效性、规范性：一是建立化妆品风险监测和评价制度，为科学监管提供依据。（第52、53条）二是加强执法规范化建设，规范执法措施和程序（第46、47条）。三是丰富监管手段，规定抽样检验、责任约谈、紧急控制、举报奖励等监管措施。（第48、49、50、54、55、57、58条）四是加强信息公开和信用惩戒，及时公布监管信息，建立信用档案，对有严重不良信用记录的生产经营者实施联合惩戒。（第56条）

      六、《条例》在法律责任方面的完善

    《条例》一是细化给予行政处罚的情形，根据违法行为的性质、情节、危害程度，设置严格的法律责任，有过必有罚、过罚相当。二是加大处罚力度，综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施，大幅提高罚款数额。三是增加“处罚到人”规定，条例第59、60、61、64、65、70、71条除了罚款等处罚方式以外，通过在一定期限内直至终身禁止违法者从事化妆品市场、经营、经验等活动，或在一定期限内不受理其提出的备案或注册申请，来实现威慑和惩戒作用。从而更好地对违法行为加以制裁，更好地捍卫公共利益，保证化妆品质量安全和消费者健康。