康弘药业“阿立哌唑等5个品种”完成GMP现场符合性检查
康弘药业“阿立哌唑等5个品种”完成GMP现场符合性检查
四川弘远化学原料药基地项目于2022年9月建成,首批投料试生产阿立哌唑、右佐匹克隆、氢溴酸伏硫西汀、枸橼酸莫沙必利、盐酸文拉法辛产品。目前,5个品种已全部通过四川省食品药品审查评价及安全检测中心现场检查,预计4月获得《药品生产许可证》。
阿立哌唑是制剂品种博思清原料药,能全面改善精神分裂类各种症状的DSS类抗精神病药。已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,入选《国家基本药物目录》,拥有国家发明专利,是国家医保产品。
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